ACANTEX

ROCHE

Ceftriaxona

Antiinfecciosos de Uso Sistémico : Antibióticos : Cefalosporinas

Composición: Cada frasco-ampolla contiene: Ceftriaxona Disódica 3.5 H2O 1.193 mg, equivalentes a Ceftriaxona 1 g. Equivalentes a ceftriaxona 1 g con solución acuosa de lidocaína 3.5 ml al 1% para uso I.M. y disuelta en 10 ml de agua estéril para uso I.V.
Acción Terapéutica: Antibiótico de amplio espectro y acción prolongada, para uso parenteral, particularmente activo frente a una gran variedad de microrganismos grampositivos, gramnegativos y otros gérmenes patógenos.
Indicaciones: Acantex está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones ocasionadas por gérmenes sensibles a la ceftriaxona: Infecciones del aparato respiratorio, en particular las neumonías, así como las infecciones de la esfera otorrinolaringológica; infecciones abdominales (peritonitis, infecciones de las vías biliares y del tracto gastrointestinal); infecciones renales y de las vías urinarias; infecciones de los órganos genitales, inclusive gonorrea; septicemia; infecciones de los huesos, de las articulaciones, de los tejidos blandos, de la piel y heridas; infecciones en pacientes con defensas inmunitarias disminuidas; meningitis; enfermedad de Lyme diseminada (estadios II y III); profilaxis perioperatoria de las infecciones en caso de intervenciones del tracto gastrointestinal, vías biliares, aparato genitourinario, pero únicamente en caso de contaminación potencial o manifiesta.
Posología: Adultos y niños mayores de 12 años: En general, 1-2 g de Acantex, 1 vez por día (cada 24 horas). En infecciones severas o en presencia de gérmenes medianamente sensibles la dosis puede aumentarse hasta 4 g, 1 vez por día. Recién nacidos, lactantes y niños hasta 12 años: Se recomiendan los siguientes esquemas posológicos, administrados 1 vez por día: Recién nacidos (hasta los 14 días): 20-50 mg por kg de peso por día, sin sobrepasar los 50 mg/kg. No es necesario establecer diferencias entre recién nacidos prematuros y con edad gestacional normal. Lactantes y niños (15 días hasta 12 años): 20-80 mg/kg de peso por día. En niños con peso corporal mayor de 50 kg, deberá administrarse la dosis del adulto. Dosis I.V. de 50 mg/kg de peso o más deberán suministrarse por perfusión en un período no menor de 30 minutos. Ancianos: La dosis habitual recomendada para adultos no requiere modificación en el caso de pacientes geriátricos. Duración del tratamiento: Varía según la indicación y la evolución de la enfermedad. Terapéutica combinada: Bajo condiciones experimentales se ha demostrado sinergismo entre Acantex y los aminoglucósidos sobre numerosos bacilos Gramnegativos. A pesar de que el aumento de actividad de estas asociaciones no es siempre predecible, debe considerarse su empleo en infecciones graves, que ponen en riesgo la vida del paciente, debidas a organismos tales como Pseudomonas aeruginosa. Para evitar problemas de incompatibilidad física, ambos fármacos deben ser administrados por separado, en las dosis recomendadas. Pautas posológicas especiales: Meningitis: en las meningitis bacterianas infantiles (lactantes y niños) se inicia el tratamiento con dosis de 100 mg/kg (sin sobrepasar los 4 g) en dosis única diaria. Tan pronto como se identifique el germen causal y se determine su sensibilidad, puede disminuirse la dosis en función de ello. Han demostrado su eficacia los siguientes períodos de tratamiento: Neisseria meningitidis: 4 días. Haemophilus influenzae: 6 días. Streptococcus pneumoniae: 7 días. Borreliosis de Lyme: la dosis es de 50 mg/kg con un máximo de 2 g en niños y adultos, durante 14 días en dosis única diaria. Gonorrea: para el tratamiento de la gonococia (cepas productoras y no productoras de penicilinasas) se recomienda 1 dosis total de 250 mg de Acantex administrados vía I.M. por 1 sola vez. Profilaxis perioperatoria: con el fin de prevenir el desarrollo de una operación post-quirúrgica en la cirugía contaminada o potencialmente contaminada se recomienda la administración de una dosis única de 1-2 g de Acantex (dependiendo del riesgo de infección) entre 30 y 90 minutos antes de la intervención quirúrgica. En la cirugía colorrectal, ha demostrado ser eficaz Acantex solo o asociado a un fármaco nitro-imidazólico como el metronidazol. Insuficiencia renal o hepática: en los pacientes con insuficiencia renal, no es necesario reducir la dosis de Acantex, siempre y cuando la función hepática se mantenga intacta. Solamente en casos de insuficiencia renal preterminal (aclaramiento de creatinina <10 ml/min.), la dosis diaria de Acantex no debería superar los 2 g. En los pacientes con insuficiencia hepática tampoco es necesario reducir la dosis siempre y cuando la función renal se mantenga intacta. En caso de grave disfunción simultánea hepática y renal, deben determinarse de forma periódica las concentraciones plasmáticas de ceftriaxona. En los pacientes sometidos a diálisis no es preciso administrar dosis suplementarias tras la diálisis. No obstante, deben monitorearse las concentraciones séricas para determinar si es necesario un ajuste de la dosis, ya que en estos pacientes puede estar disminuida la velocidad de eliminación.
Estabilidad: La solución de Acantex I.V. o I.M., una vez reconstituida, conserva su actividad durante 2 días a temperatura ambiente (24ºC) y por 10 días en refrigeración (4ºC).
Conservación: Estabilidad: La solución de Acantex I.V. o I.M., una vez reconstituida, conserva su actividad durante 2 días a temperatura ambiente (24ºC) y por 10 días en refrigeración (4ºC).
Presentaciones: Acantex I.M.: envase conteniendo 1 frasco-ampolla con 1 g de ceftriaxona más 1 ampolla de 3.5 ml de lidocaína al 1% como solvente. Acantex I.V.: envase conteniendo 1 frasco-ampolla con 1 g de ceftriaxona más 1 ampolla con 10 ml de agua destilada. La inyección I.M. se aplica en la región glútea profunda, la inyección I.V. se realiza en 2 a 4 min.