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Composición:
Cada vial de 1 ml contiene: Filgrastim 30 millones U.I. igual a 300 mcg. Cada jeringa precargada de 0.5 ml contiene: Filgrastim 30 millones U.I. igual a 300 mcg.
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Acción Terapéutica:
Factor humano estimulante de colonias de granulocitos recombinante (Filgrastim o RHuG-CSF).
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Indicaciones:
Así los principales usos de Neupogen (G-CSF) en la actualidad son: tratamiento de la neutropenia febril inducida por la quimioterapia antineoplásica standard. Neupogen (G-CSF) reduce la intensidad y duración de la neutropenia consecutiva a la quimioterapia anticancerígena y disminuye la incidencia, duración y gravedad de las infecciones que acompañan a la neutropenia en estos pacientes. Tratamiento de la neutropenia de la quimioterapia con trasplante autólogo de médula ósea. Tratamiento de las neutropenias congénitas crónicas, idiopáticas, cíclicas de niños y de neutropenias producidas por radioterapia, esteroides, antiinflamatorios, drogas antitiroideas, AZT, y drogas en general. En pacientes con infección y leucopenia Neupogen puede ayudar a la recuperación de la médula.
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Posología:
La dosis recomendada de Neupogen es de 0.5 MUI (5 mcg/kg/día). La primera dosis de Neupogen debe administrarse como mínimo 24 horas después de la quimioterapia citotóxica. Neupogen puede administrarse diariamente en inyección subcutánea o infusión I.V. diluyéndose en solución glucosada al 5%, durante 30 minutos. La administración diaria de Neupogen debe continuar hasta superar el nivel mínimo de neutrófilos y una vez alcanzada la tasa normal, se considera que la duración del tratamiento según este criterio es de hasta 14 días dependiendo del tipo, dosis y el esquema de quimioterapia citotóxica utilizada. En pacientes que reciben quimioterapia citotóxica se observa un aumento transitorio de neutrolitos que es característico en los 2 primeros días de tratamiento con Neupogen. Sin embargo, para obtener una respuesta terapéutica sostenida, el tratamiento con Neupogen debe mantenerse hasta alcanzar el nivel mínimo esperado y se recupere la cifra normal de neutrófilos. No se recomienda la interrupción prematura del tratamiento con Neupogen antes de alcanzar el nivel mínimo de neutrófilos. Quimioterapia citotóxica a dosis altas en transplante autólogo de médula ósea: la dosis inicial recomendada de Neupogen es de 20 mcg/kg/día administrados en infusión subcutánea continua o de 30 mcg/kg/día en infusión I.V. continua. Neupogen se diluirá en 25-50 ml de solución glucosada al 5%. La primera dosis no se administrará antes de las 24 horas siguientes a una infusión de médula ósea. Una vez superado el nivel mínimo de neutrófilos, la dosis diaria de Neupogen se fijará en función de la respuesta de los neutrófilos, según el esquema siguiente: Recuento de neutrófilos / Ajuste de dosis de Neupogen: RAN > 1000 cels/mm3 durante 3 días consecutivos / Reducir hasta 5.0 mcg/kg/día. Si el RAN permanece >1000 cels/mm3 por 3 días más / Interrumpir tratamiento. Si el RAN disminuye a < 1000 cels/mm3 / Interrumpir el tratamiento. RAN = Recuento absoluto de neutrófilos. Si el RAN disminuye a menos de 1000 elementos por mm3 durante el período de tratamiento, la dosis de Neupogen debe modificarse escalonadamente según el esquema anterior. Neupogen ha demostrado su eficacia y buena tolerancia en este tratamiento a dosis de hasta 70 mcg/kg/día. No se han establecido todavía la eficacia y la seguridad de Neupogen en tratamientos que superen los 28 días. Los ensayos clínicos realizados con Neupogen incluyen escaso número de pacientes ancianos y todavía no se han realizado estudios especiales con este grupo de población, por tanto, no puede darse una pauta posológica específica. Uso en niños: Uso eficaz y seguro en lactantes > 2 meses a 2 años; niños de 1 a 12 años y adolescentes de 12 a 16 años.
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Conservación:
Neupogen 30 se almacenará refrigerado a 2-8º C. No congelar. Los viales que se hayan congelado no deben utilizarse. La exposición de los viales a temperatura de hasta 37ºC, durante un breve período (máximo 7 días), no afecta a la estabilidad de Neupogen. Las soluciones diluidas de Neupogen no deben prepararse antes de 24 horas de su administración y se almacenarán refrigeradas a 2-8º C.
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Presentaciones:
Viales con 1.00 ml, envase con 5 viales. Jeringas precargadas con 0.5 ml, envase con 1 jeringa.
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