KOPODEX Comprimidos Recubiertos

DRUGTECH-RECALCINE

Levetiracetam

Sistema Nervioso Central : Anticonvulsivantes Antiepilépticos

Composición: Comprimidos 500 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Levetiracetam 500 mg. Comprimidos 1000 mg: Cada comprimido recubierto contiene: Levetiracetam 1000 mg.
Acción Terapéutica: Anticonvulsivante.
Indicaciones: Su uso está indicado en los pacientes adultos con epilepsia como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis convulsivas de inicio parcial, con o sin generalización secundaria.
Posología: Vía de administración: Oral. Este medicamento se puede administrar con o sin los alimentos. Dosis habitual en adultos y adolescentes de más de 16 años: El tratamiento debe ser iniciado con una dosis de 500 mg 2 veces al día como una terapia concomitante. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerancia, se pueden realizar incrementos de dosis de 1.000 mg al día cada 2 semanas hasta una dosis máxima de 3.000 mg/día. Uso en ancianos (a partir de los 65 años): Se recomienda ajustar la dosis en los pacientes ancianos con función renal comprometida. Uso en niños: No se dispone de datos suficientes para recomendar el uso de levetiracetam en niños y adolescentes de menos de 16 años de edad. Uso en pacientes con insuficiencia renal: La dosis se debe individualizar de acuerdo con la función renal. La siguiente tabla, indica cómo debe ajustarse la dosificación en los pacientes con disfunción renal. Normal (clearence creatinina >80 ml/min): 500 a 1500 mg/12 horas. Leve (clearance creatinina 50 a 80 ml/min): 500 a 1000/12 horas. Moderada (clearance creatinina 30 a 50 ml/min): 250 a 750/12 horas. Grave (clearance creatinina <30 ml/min): 250 a 500/12 horas. Para utilizar esta tabla de dosificación se necesita una estimación del clearance de creatinina (CLcr) del paciente. El CLcr (ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de la creatinina sérica (mg/dl), utilizando la siguiente fórmula: CLcr= [140 - edad (años)] x peso (kg) (x 0.85 para mujeres)/72 x creatinina sérica (mg/dl). Uso en pacientes con enfermedad renal en estado terminal, quienes se dializan: 500 a 1000 mg cada 24 horas con una dosis suplementaria de 250 a 500 mg después de la diálisis. Nota: Se recomienda una dosis de carga de 750 mg en el primer día de tratamiento con levetiracetam. Uso en pacientes con insuficiencia hepática: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. En pacientes con insuficiencia hepática grave, el clearance de creatinina puede subestimar el grado de insuficiencia renal. Así, se recomienda una reducción del 50% de la dosis de mantención diaria cuando el clearance de creatinina es <70 ml/min.
Presentaciones: Comprimidos 500 mg: Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos recubiertos. Comprimidos 1000 mg: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.