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Composición:
Comprimidos 0.5 mg: cada comprimido de Hipover contiene 0.5 mg de Repaglinida. Comprimidos 1 mg: cada comprimido de Hipover contiene 1 mg de Repaglinida. Comprimidos 2 mg: cada comprimido de Hipover contiene 2 mg de Repaglinida.
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Acción Terapéutica:
Hipoglucemiante oral.
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Indicaciones:
Su uso está indicado en pacientes con diabetes tipo 2 (diabetes mellitus no insulinodependiente [DMNID]), cuya hiperglicemia no puede ser controlada satisfactoriamente por medio de la dieta, reducción de peso y ejercicio. La repaglinida también está indicada en combinación con metformina en pacientes diabéticos tipo 2 que no son controlados satisfactoriamente con metformina sola. El tratamiento debe iniciarse como un complemento de la dieta y ejercicio, para disminuir la glucosa en la sangre relacionada con las comidas.
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Posología:
Vía de administración: oral. La repaglinida se debe tomar antes de las comidas principales, es decir, preprandialmente. Las dosis se administran habitualmente 15 minutos antes de las comidas, pero el tiempo puede variar desde inmediatamente antes hasta 30 minutos antes de las comidas. No existe un régimen de dosificación fijo para el manejo de la diabetes tipo 2 con repaglinida. Este medicamento se administra preprandialmente y se ajusta la dosis individualmente para optimizar el control glicémico. Aparte del autocontrol usual del nivel de glucosa en la sangre y/o orina ejercido por el propio paciente, el médico deberá controlar periódicamente la glucosa plasmática del paciente para determinar la dosis mínima efectiva en su caso particular. Además, los niveles de hemoglobina glicolisada también son útiles para controlar la respuesta del paciente al tratamiento. El control periódico es necesario para detectar un efecto hipoglicemiante inadecuado a la dosis máxima recomendada (fallo primario) y la pérdida de un efecto hipoglicemiante adecuado después de un período inicial eficaz (fallo secundario). Puede resultar suficiente administrar repaglinida durante periodos cortos cuando se produce una pérdida transitoria de control en pacientes diabéticos tipo 2, controlados normalmente mediante dieta. Dosis habitual en adultos: la dosis deberá ser determinada por el médico según las necesidades del paciente. Dosis inicial: Pacientes que no han sido tratados previamente con hipoglicemiantes o pacientes cuya HbA1c es <8%: la dosis inicial recomendada es de 0.5 mg de repaglinida 15 a 30 minutos antes de cada comida. Pacientes previamente tratados con hipoglicemiantes o pacientes cuya HbA1c es ³ 8%: la dosis inicial recomendada es de 1 ó 2 mg de repaglinida 15 a 30 minutos antes de cada comida. Ajuste de dosis: los ajustes de dosis deben ser determinados por la respuesta de la glucosa en la sangre, usualmente de la glucosa plasmática en ayunas. Los tests que determinan los niveles de glucosa post-prandiales pueden ser clínicamente útiles en pacientes cuyos niveles de glucosa plasmática previos a las comidas son satisfactorios, pero cuyo control glicémico total (HbA1c) es inadecuado. Debe transcurrir al menos una semana para evaluar la respuesta después de cada ajuste de dosis. Sin embargo, en pacientes con disfunción hepática, es necesario aumentar el intervalo entre los ajustes de dosis. Dosis de mantención: la dosis individual puede ser ajustada hasta los 4 mg, determinada por la respuesta de la glucosa plasmática (usualmente evaluada por la concentración en ayunas). La dosis máxima total diaria no debe exceder de 16 mg. Seguimiento del paciente: la eficacia a largo plazo debe ser monitoreada mediante mediciones de los niveles de HbA1c aproximadamente cada 3 meses. La incapacidad de seguir un régimen de dosificación apropiado puede precipitar una hipoglicemia. Los pacientes que no cumplen con su dieta y que no siguen su régimen medicamentoso son más propensos a exhibir una respuesta insatisfactoria a la terapia, incluyendo la hipoglicemia. Si ocurre una hipoglicemia en aquellos pacientes que toman una combinación de repaglinida y metformina, la dosis de repaglinida debe ser reducida. El rango de dosis recomendado es de 0,5 a 4 mg tomado con las comidas. Este medicamento puede ser dosificado preprandialmente 2, 3 ó 4 veces al día, en respuesta a los cambios en el patrón de alimentación del paciente. Pacientes que reciben otros agentes hipoglicemiantes orales: cuando la repaglinida es usada para reemplazar la terapia con otros hipoglicemiantes orales, se puede iniciar la terapia con repaglinida al día siguiente de la última dosis de la terapia anterior. Luego, los pacientes deben ser obsevados cuidadosamente para detectar síntomas de hipoglicemia debido a la potencial superposición de los efectos de ambos fármacos. Cuando el paciente es transferido desde un agente de vida media prolongada (por ej.: clorpropamida) a repaglinida, puede ser requerido un estrecho monitoreo durante una semana o más tiempo. Terapia de combinación: si la monoterapia de repaglinida no conduce a un control glicémico adecuado, se puede agregar a la terapia metformina o viceversa. La dosis inicial y los ajustes de dosis para la terapia de combinación con repaglinida son los mismos que para la monoterapia de repaglinida. La dosis de cada fármaco debe ser cuidadosamente ajustada para determinar la dosis mínima requerida para alcanzar el efecto farmacológico deseado. La falta de rigurosidad en los controles puede llevar a un aumento de la incidencia de los episodios hipoglicémicos. Se recomienda el monitoreo apropiado de las mediciones FPG y HbA1c para asegurar que el paciente no esté sujeto a una exposición excesiva de la droga o a un aumento de la probabilidad de un fallo secundario del fármaco.
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Presentaciones:
Comprimidos 0.5 mg: envases snap-on conteniendo 30 y 90 comprimidos. Comprimidos 1 mg: envases snap-on conteniendo 30 y 90 comprimidos. Comprimidos 2 mg: envases snap-on conteniendo 30 y 90 comprimidos.
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