DESLORATADINA Comprimidos Recubiertos-Jarabe

IPhSA

Desloratadina

Aparato Respiratorio : Antialérgicos Antihistamínicos

Composición: Jarabe: Cada 5 ml contiene: Desloratadina 2.5 mg. Excipientes: Propilenglicol, Sacarosa, Acido Cítrico Anhidro, Citrato de Sodio Dihidrato, Metilparabeno, Propilparabeno, Edetato Disódico, Esencia de Frutilla Madura, Agua Purificada. Comprimidos recubiertos: Cada comprimido recubierto contiene: Desloratadina 5 mg. Excipientes: Calcio Fosfato Dibásico Dihidrato, Almidón de Maíz, Celulosa Microcristalina, Talco, Hipromelosa E5, Macrogol 4000, Dióxido de Titanio, Polisorbato 80, colorante FD&C Amarillo N°6 laca Alumínica.
Acción Terapéutica: Antihistamínico.
Indicaciones: Alivio de los síntomas asociados con rinitis alérgicas. Alivio de los síntomas de la urticaria idiopática crónica, tales como el alivio de prurito y el tamaño y el número de ronchas.
Posología: Vía de administración: Oral. El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a cada caso en particular; no obstante, la dosis usual recomendada es: Jarabe (solución oral): Niños de 6 a 11 años: 5 ml (2.5 mg) de solución oral 1 vez al día, con comida o sin ella, para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente e intermitente) y urticaria idiopática crónica. Niños de 1 a 5 años: 2.5 ml (1.25 mg) de solución oral 1 vez al día. Con comida o sin ella, para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente e intermitente) y urticaria idiopática crónica. Niños de 6 meses a 11 meses de edad: 2 ml (1mg) de solución oral 1 vez al día con o sin una comida, para el alivio de los síntomas asociados a urticaria idiopática crónica. Adultos y adolescentes (12 años de edad y mayores): 10 ml (5 mg) de jarabe 1 vez al día, con una comida o sin ella, para el alivio de los síntomas asociados a la rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente e intermitente) y urticaria idiopática crónica. Si olvidó tomar una dosis a tiempo, tómela lo más pronto posible y después continúe con su esquema de dosificación habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Comprimidos: la dosis usual recomendada es: 1 comprimido recubierto (5 mg) 1 vez al día, con una comida o sin ella.
Efectos Colaterales: Los medicamentos pueden producir algunos efectos no deseados además de los que se pretenden obtener. Algunos de ellos pueden requerir atención médica. Consulte inmediatamente al médico si presenta alguno de los síntomas siguientes: faringitis, boca seca, somnolencia, fatiga, síntomas similares a la influenza, mialgia, náusea, mareos, garganta seca, dolor de estómago, aumento del apetito. Si se presenta alguna reacción de hipersensibilidad, como ronchas en la piel, o dificultad respiratoria, consulte con el médico.
Contraindicaciones: Usted no debe tomar este medicamento en los siguientes casos: Desloratadina está contraindicado en pacientes que son hipersensibles a este medicamento, a loratadina o a cualquiera de sus ingredientes. No administrar a personas con insuficiencia hepática severa o con antecedentes de reacción alérgica a los componentes de la fórmula. Embarazo y lactancia: No se recomienda su uso. Porfiria. No administrar a pacientes con insuficiencia hepática, ya que este medicamento se acumula tanto en la sangre como en los tejidos.
Precauciones: Antes de usar este medicamento deben sopesarse los riesgos y los beneficios de su uso, los que deben ser discutidos entre usted y su médico. Considerar los siguientes aspectos: Pacientes alérgicos: Ud. debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o alguna otra sustancia, ya sea alimentos, preservantes, colorantes, saborizantes u otros medicamentos. Embarazo: La seguridad en la utilización de desloratadina durante el embarazo la clasifica dentro de la categoría C, por lo que se debe administrar con precaución a mujeres embarazadas y nodrizas. Lactancia: La desloratadina pasa a leche humana; por lo tanto, debe tomarse una decisión si se discontinúa la lactancia o si se descontinúa desloratadina, tomando en cuenta la importancia de la droga para la madre. Pacientes geriátricos: En general, debe ser cuidadosa la selección de la dosis para un paciente mayor, reflejando la mayor frecuencia de la disminución de la función hepática, renal o cardíaca y de enfermedad concomitante u otra terapia por drogas. Pacientes con insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal severa, deberá utilizarse con precaución. Efectos en la capacidad de conducir y/o operar maquinaria: Usar con precaución en pacientes sensibles a los antihistamínicos y que reaccionan con somnolencia. Evite realizar actividades que requieran estado de alerta mientras está medicándose. Este medicamento puede producir somnolencia y disminuir la capacidad de concentración y los reflejos. No conduzca bajo el efecto de este medicamento. Consumo de alcohol: Durante el tratamiento, debe evitarse el consumo de bebidas alcohólicas, pues el alcohol potencia el efecto depresor de desloratadina. Otras precauciones: Existe una posible interferencia con las pruebas cutáneas de sensibilidad que utilizan alergenos; es necesario informar al médico que se está tomando antihistamínicos. En pacientes con falla renal severa, se deberá mantener un control constante.
Interacciones Medicamentosas: Desloratadina puede administrarse juntamente con los alimentos. No administrar juntamente con azitromicina, cimetidina, eritromicina, fluoxetina, ketoconazol, ya que aumenta la concentración plasmática de desloratadina.
Sobredosificación: Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al centro de urgencia más cercano y tomar las medidas estándares de soporte adecuadas. Síntomas por ingestión de altas dosis en forma aguda: Se puede producir nerviosismo, palpitaciones, convulsiones y molestias gastrointestinales, como diarreas y sequedad de la boca. Si las condiciones son adecuadas, se debiese practicar lavado gástrico y aplicar tratamiento sintomático.
Conservación: Mantener en su envase original, protegido del calor, la luz, la humedad y a no menos de 25°C.
Observaciones: Informe a su farmacéutico de cualquier cambio que observe en la apariencia de la solución. Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita este tratamiento sin indicación médica. No recomiende este medicamento a otra persona. Mantener lejos del alcance de los niños.
Presentaciones: Envase conteniendo 60 ml de jarabe. Comprimidos: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.