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Composición:
Rovartal 10: Cada comprimido contiene: Rosuvastatina 10 mg; Almidón Pregelatinizado, Celulosa Microcristalina, Dióxido de Silicio Coloidal, Croscarmelosa Sódica, Estereato de Magnesio, Hipromelosa, Dióxido de Titanio, Triacetina, Oxido de Hierro Rojo, Macrogol 6000, excipientes c.s. Rovartal 20: Cada comprimido contiene: Rosuvastatina 20 mg; Almidón Pregelatinizado, Celulosa Microcristalina, Dióxido de Silicio Coloidal, Croscarmelosa Sódica, Estereato de Magnesio, Hipromelosa, Dióxido de Titanio, Triacetina, Oxido de Hierro Rojo, Macrogol 6000, excipientes c.s.
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Acción Terapéutica:
Hipolipemiante.
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Indicaciones:
Adultos: Rovartal está indicado como terapia coadyuvante a la dieta para reducir el colesterol total (CT) elevado, C-LDL, ApoB, colesterol no HDL y triglicéridos y para aumentar el C-HDL en pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria (familiar heterozigota y no familiar) o dislipidemia mixta (Fredrickson tipos IIa o IIb); hipertrigliceridemia con VLDL aumentado o disbetalipoproteinemia. Rovartal está indicado en pacientes con hipercolesterolemia familiar homozigota. Rovartal está indicado para retrasar la progresión de la aterosclerosis (por ej: carotídea, coronaria). Rovartal está indicado para prevención primaria de ECV, incluyendo profilaxis de infarto al miocardio, profilaxis de AVE y para reducir el riesgo de procedimientos de revascularización en pacientes sin evidencia de enfermedad coronaria, pero con factores de riesgo para ECV. Niños: Rovartal está indicado en pacientes pediátricos de 10 a 17 años para el tratamiento de la hipercolesterolemia familiar heterocigota como complemento a la dieta para reducir el c-total, c-LDL y los niveles de ApoB en adolescentes varones y niñas (al menos 1 año después de la menarquía). El tratamiento farmacológico se debe iniciar después de haber iniciado una terapia con una dieta que no permita alcanzar los resultados esperados, y en donde los exámenes de laboratorio muestren: C-LDL >190 mg/dl, o bien >160 mg/dl, más antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular prematura (CVD) o de 2 o más factores de riesgo cardiovascular.
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Posología:
Dosis en adultos: Dosis usual: vía oral, 10-40 mg por vía 1 vez al día, en cualquier hora del día, con o sin alimentos. La dosificación debe individualizarse de acuerdo con la patología y la respuesta del paciente. La mayoría se controla con la dosis inicial; sin embargo, si es necesario, puede hacerse ajuste de la dosis después de 2 semanas. Hipercolesterolemia primaria (incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica), dislipidemia mixta e hipertrigliceridemia aislada: dosis inicial recomendada, 10 mg 1 vez al día. Hipercolesterolemia severa (incluyendo hipercolesterolemia familiar heterocigótica): dosis inicial recomendada, 20 mg 1 vez al día. Hipercolesterolemia familiar homocigótica: dosis inicial recomendada, 20 mg 1 vez al día. Pacientes con insuficiencia renal severa, la dosis no debe exceder de 10 mg al día. Dosis pediátrica: En hipercolesterolemia familiar heterocigota (10 a 17 años): 5-20 mg/día; dosis máxima recomendada, 20 mg/día (dosis superiores a 20 mg no han sido estudiadas en este tipo de pacientes). La dosis debe ser individualizada de acuerdo a la meta recomendada de la terapia. Los ajustes deben realizarse a intervalos de 4 semanas o más. Rosuvastatina puede administrarse a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
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Contraindicaciones:
Hipersensibilidad conocida a la droga, enfermedad hepática activa, embarazo, lactancia y en mujeres con potencial de concebir que no utilicen medidas anticonceptivas adecuadas.
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Presentaciones:
Rovartal 10: Envase conteniendo 30 comprimidos. Rovartal 20: Envase conteniendo 30 comprimidos.
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