NOCTIDEM® Comprimidos Recubiertos

INTERPHARMA S.A.

Zopiclona

Sistema Nervioso Central : Hipnóticos

Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Zopiclona 7.5 mg. Excipientes: Lactosa Monohidrato, Fosfato de Calcio Dibásico Dihidrato, Celulosa Microcristalina, Almidón Sodio Glicolato, Copovidona, Estearato de Magnesio Origen Vegetal, Hipromelosa, Dióxido de Titanio, Macrogol.
Indicaciones: Tratamiento a corto plazo del insomnio.
Posología: Rango y frecuencia: El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular, no obstante, la dosis usual recomendada es: 7.5 mg. antes de ir a dormir. Consejo de cómo administrarlo: puede tomar este medicamento con las comidas o con el estómago vacío. El medicamento actúa más rápidamente si lo toma con el estómago vacío. Uso prolongado: usted debe tomarlo bajo indicación y vigilancia médica, solamente por el período de tiempo señalado por él. Si su médico le indica tomar este medicamento por un período prolongado de tiempo, debe visitarlo regularmente y no debe indicarse por más de 8 semanas.
Efectos Colaterales: Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse, debe acudir en forma inmediata al médico: confusión, depresión, mareos, dolor de cabeza, caídas, aumento del ritmo cardíaco, alucinaciones, rash, inflamación de la cara, problemas para dormir, excitación inusual, nerviosismo, irritabilidad, dificultad para respirar. Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los cuales pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento; sin embargo, consulte a su médico si cualquiera de estos efectos persiste o se intensifica dolor abdominal, somnolencia en el día, diarrea, problemas de visión.
Contraindicaciones: Usted no debe tomar este producto, en los siguientes casos: si ha presentado síntomas de alergia a zopiclona. Si ha presentado alergia a algún excipiente de la formulación.
Advertencias: Riesgos en el uso de zopiclona: Decaimiento y somnolencia. Disminución de la atención, concentración y memoria. Movimientos torpes y riesgos de accidentes (caídas, accidentes de tránsito). Dependencia, si el uso es prolongado. No usar durante el embarazo (no está establecido que no produzca daño en el ser humano en gestación).
Precauciones: Mayores de 60 años: los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los medicamentos, por lo que debe tener especial precaución si se encuentra en tratamiento con zopiclona. Se recomienda iniciar la terapia con una dosis de 3.75 mg, la cual puede ser aumentada a 5 ó 7.5 mg. si es necesario. Consumo del alcohol: no consuma alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, ya que se aumentan los riesgos de efectos adversos, principalmente a nivel del sistema nervioso central (dificultad para concentrarse, depresión y otros). Manejo de vehículos: este medicamento disminuye su estado de alerta y su capacidad de reaccionar frente a imprevistos, por lo tanto, evite manejar vehículos, maquinaria peligrosa o realizar cualquier otra actividad de riesgo mientras se encuentre en tratamiento con este medicamento. Embarazo: se desconoce el efecto que puede tener este medicamento durante el embarazo. Debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento si se encuentra embarazada. Lactancia: este medicamento pasa a la leche materna. Converse con su médico la conveniencia de seguir el tratamiento o si debe dejar de amamantar. Lactantes y niños: no se ha establecido la seguridad de su uso en menores de 18 años. Precauciones especiales: si ha utilizado este medicamento por un período prolongado de tiempo no debe interrumpir bruscamente el tratamiento. Su médico le debe indicar la forma en que debe ir reduciendo la dosis a tomar. Debe tomar zopiclona justo antes de ir a dormir, ya que el efecto de este medicamento se comienza a percibir luego de unos pocos minutos de haber sido administrado. No se recomienda tomar este medicamento si no tiene suficiente tiempo para dormir (7 a 8 horas), ya que si duerme menos de lo necesario puede presentar síntomas como somnolencia y problemas de memoria. Nunca se debe tomar dosis mayores que las recomendadas por su médico. Informe a su médico si está consumiendo otras medicinas que le provoquen sueño, como medicamentos para la alergia, resfrío, antidepresivos, etc. Este medicamento puede contribuir al alivio y tratamiento del insomnio asociado a alteraciones médicas o psiquiátricas. Se debe usar en plazos breves y como parte de un tratamiento médico del insomnio, el que incluye medidas tales como: diagnóstico de la causa de alteración del sueño, tratamiento para el estado o la enfermedad que ha producido dicha alteración, adopción de hábitos y modificaciones ambientales que facilitan el buen dormir (evitar café, alcohol, ruidos o tensiones antes de acostarse; métodos de relajación; obtener apoyo familiar, etc.), terapia o apoyo psicológico (individual o en grupo).
Interacciones Medicamentosas: Medicamentos: usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. En este caso se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos: depresores del sistema nervioso central que causan somnolencia como diazepam, alprazolam, fenobarbital, clorfenamina, sibutramina, etc., amitriptilina, clomipramina, desipramina, imipramina. Enfermedades: usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa. En el caso particular de este medicamento, si padece de antecedentes de abuso de alcohol, antecedentes de abuso o dependencia de drogas, enfermedades cerebrales, dificultad para tragar, enfisema pulmonar, asma, bronquitis, glaucoma, hiperactividad, depresión, alguna enfermedad mental severa, miastenia gravis, Porfirio, apnea del sueño, epilepsia o antecedentes de convulsiones.
Sobredosificación: Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos descritos, tales como: mareos severos, visión doble u otros problemas de visión, somnolencia severa, náuseas severas, dificultad para respirar, ritmo cardíaco más lento, vómitos severos. Debe recurrir a un centro de asistencia para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.
Conservación: Mantener lejos del alcance de los niños. Mantener en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad a temperaturas inferiores a los 25 ºC. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Presentaciones: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos.